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牙膏功效評價的主要目的是驗證牙膏產品所宣稱的功效是否真實有效,需要由具備相應資質和能力的機構來進行評估。中科檢測是專業的牙膏檢測機構,我們擁有專業的日化產品檢測服務團隊,具有良好的臨床試驗合作機構,為您以更快捷的方式完成牙膏檢測報告,助您快速完成牙膏備案。
牙膏功效評價-化妝品檢測
基礎安全性檢測(所有牙膏必測)
依據《化妝品安全技術規范》(2022年版)及牙膏新規要求:
1.微生物指標
項目:菌落總數、霉菌/酵母菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌
標準:GB 8372-2008《牙膏》或《化妝品安全技術規范》第四章
2.有害物質限值
鉛≤10mg/kg,砷≤2mg/kg,汞≤1mg/kg(GB 8372-2008)
含氟牙膏:游離氟≥0.05%(兒童牙膏0.05%~0.11%,成人牙膏≤0.15%)
項目:鉛、砷、汞、鎘、二甘醇、游離氟/總氟(含氟牙膏需測)
3.理化性能
項目:pH值(5.5-10.0)、穩定性(耐熱/耐寒)、氟含量均勻性
標準:GB/T 8372-2017《牙膏試驗方法》
功效宣稱評價(按宣稱類型分類)
(1) 防齲功效(含氟牙膏)
強制要求人體試驗
需≥12個月臨床試驗,受試者≥100人,設置安慰劑對照組
GB/T 35832-2018《牙膏防齲效果的評價方法》
ISO 28888:2013(牙科產品防齲試驗)
齲齒減少率(臨床試驗):通過S指數(齲失補牙面數)對比
再礦化效果(體外):顯微硬度測試、激光共聚焦顯微鏡觀察牙釉質
(2) 抗牙本質敏感功效
強制要求人體試驗+體外試驗
人體試驗≥8周,使用牙科探針/溫度刺激儀量化敏感度
GB/T 35833-2018《牙膏抗牙本質敏感功效評價方法》
ISO 3696:2018(牙本質敏感體外模型)
體外:牙本質小管封閉率(掃描電鏡觀察)
人體:冷熱刺激/氣流刺激疼痛值(VAS評分)
(3) 抑制牙菌斑/抗牙齦炎功效
強制要求人體試驗
試驗期≥6周,專業牙醫盲態評估
GB/T 35834-2018《牙膏抑制牙菌斑和減輕牙齦炎癥功效的評價方法》
ADA 130:2020(美國牙科協會)
牙菌斑指數(Turesky改良法)
牙齦出血指數(SBI/MGI評分)
(4) 美白功效(僅指外源性著色去除)
需人體試驗+體外試驗
ISO 28399:2020(牙科產品美白性能)
QB/T 2945-2022《口腔清潔護理產品美白性能評價》
體外:咖啡/茶漬染色牙片色差ΔE值(分光測色儀)
人體:牙面色階改善(Vita比色板/Lab色度系統)
(5) 其他宣稱(如清新口氣、修護口腔黏膜)
可接受實驗室試驗+消費者測試
ISO 17299:2014(紡織品消臭測試,可借鑒)
企業內控方法(需提供科學文獻支持)
口氣:揮發性硫化物(VSCs)濃度(氣相色譜儀)
黏膜修護:細胞遷移試驗(劃痕法)
牙膏功效評價-化妝品檢測